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임상 프로젝트 매니저(Clinical Strategy Manager)

경력
8년 이상
15년 이하
진행 상태
채용 중
Category
비즈니스
직급
구성원
채용형태
정규직
계약기간
1 more property

온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을(noul)의 임상 프로젝트 매니저(Clinical Strategy Manager) 를 채용합니다!

노을은 인류의 건강과 생명을 위협하는 도전적인 문제들을 탐구하여 새로운 해결 방법을 찾고 그 가능성을 실현한다는 미션을 기반으로 2015년 설립된 온디바이스 AI 헬스케어 기업입니다.
노을의 miLab 플랫폼은 세계 최초로 NGSI 고체 염색 기술을 활용하여 혈액 샘플 준비에서 염색, 이미지 촬영 및 AI 분석에 이르기까지 혈액 진단의 모든 과정을 완벽하게 자동화한 혈액진단 솔루션입니다.
지속가능성 철학과 혁신적인 기술을 통해 인류의 건강 문제를 해결해 나갈 전문가라면, 지금 노을에 지원하세요.

노을의 임상 프로젝트 매니저(Clinical Strategy Manager)는 이런 목표를 가지고 업무를 진행해요.

국내외 규제 기관의 인허가 요건을 충족하기 위해 임상적 성능 시험의 전략을 수립하고, 이를 기획, 관리, 실행하여 제품의 성공적인 인허가 획득을 목표로 합니다.
또한, 임상적 성능에 관한 국제 기준에 부합하는 필수 문서를 준비하고, 관련 법적 요구 사항에 맞는 문서를 작성하며, 규제 기관의 요구와 시장의 기대를 충족시키는 신뢰성 높은 제품 성능 자료를 산출하는 데 기여합니다.
이로써 제품의 시장 진입 및 경쟁력을 확보하고, 기업의 목표 달성에 기여합니다.

업무의 목표를 달성하기 위해 이런 세부 업무를 담당해요.

임상적 성능 평가 기획
임상적 성능 평가 실시 기관 및 CRO 소통 및 관리
임상적 성능평가 계획서, 증례기록서 개발
임상적 성능 평가 수행 및 관리
내부 지침서 작성 및 전문성 확보
임상 관련 내부 교육 진행

이런 역량을 갖추신 분을 찾고 있어요.

체외 진단 의료기기 임상적 성능 평가 경력 8년 이상
임상적 성능 평가 프로젝트 기획 및 관리 경력 8년 이상
주도적인 글로벌 협력 연구 진행 및 논문 작성 위한 구두/서면 영어 능력 보유
논문 기획, 작성 경력 5년 이상
※ 노을 주식회사는 업무적인 경험과 역량 요건 이외에 학력, 성별, 종교, 정치적 성향 등 세계 인권 선언 2조와 국제 노동 기구(ILO) 제111호 협약에서 언급한 어떠한 요소에 대해서도 채용 과정에서 부당하게 차별하지 않습니다.

이런 경험이 있으신 분이라면 기대 이상이에요.

전사 관점에서 사고하고 본인 업무 영역 외에 다양한 분야에 넓은 시야를 가지신 분
지속 가능성과 ESG 철학에 기반해 비즈니스 가치와 임팩트 가치를 조화롭게 발전시킬 수 있는 분

노을로 합류하는 여정이에요.

지원 방법 : 화면 하단의 임상 프로젝트 매니저(Clinical Strategy Manager) 지원하기 클릭
전형 프로세스 : 서류전형> 실무 면접(과제 면접 포함) > 임원면접 > 최종합격
각 전형 프로세스 도중 전화 면접, 레퍼런스 체크 등 추가적인 전형을 요청할 수 있습니다.
자세한 채용 프로세스는 Recruit Process 에서 확인하실 수 있습니다.

채용 문의 및 노을 오피스 위치.

채용 문의: recruit@noul.com
노을 오피스: 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, B동 6층, 10층(상현동, 광교우미뉴브) (우)16942