온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을(noul)의 인허가 담당자(RA Specialist)를 채용합니다!
노을은 인류의 건강과 생명을 위협하는 도전적인 문제들을 탐구하여 새로운 해결 방법을 찾고 그 가능성을 실현한다는 미션을 기반으로
2015년 설립된 온디바이스 AI 헬스케어 기업입니다.
노을의 miLab 플랫폼은 세계 최초로 NGSI 고체 염색 기술을 활용하여 혈액 샘플 준비에서 염색, 이미지 촬영 및 AI 분석에 이르기까지
혈액 진단의 모든 과정을 완벽하게 자동화한 혈액진단 솔루션입니다.
지속가능성 철학과 혁신적인 기술을 통해 인류의 건강 문제를 해결해 나갈 전문가라면, 지금 노을에 지원하세요.
인허가 담당자(RA Specialist)는 이런 목표를 가지고 업무를 진행해요.
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비즈니스 사업 계획에 따른 개별 국가 인허가 계획을 수립하고 각 규제 당국에서 요구하는 규제 및 국제 표준에 기반한 기술 문서의 작성 및 유지를 담당합니다.
업무의 목표를 달성하기 위해 이런 세부 업무를 담당해요.
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(제3국) 인허가 전략 수립
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(제3국) 기술 문서 작성
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(제3국) 규제 당국 진입
이런 역량을 갖추신 분을 찾고 있어요.
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3년 이상 관련 업무 경험
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의료기기/체외 진단 의료기기 제조업 근무 경험
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장비 또는 소프트웨어 인허가 업무 경험(IEC 62304 지식 보유)
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기술 문서 작성 및 규제 당국 심사 경험(CE, FDA 등)
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규제 요구 사항에 따른 체외 진단 의료기기 기술 문서(영문) 작성 경험
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인허가 업무 수행에 문제가 없는 영어 수준(Fluent Level)
※ 노을 주식회사는 업무적인 경험과 역량 요건 이외에 학력, 성별, 종교, 정치적 성향 등 세계 인권 선언 2조와 국제 노동 기구(ILO) 제111호 협약에서 언급한 어떠한 요소에 대해서도 채용 과정에서 부당하게 차별하지 않습니다.
이런 사람과 함께 일하고 싶어요.
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의사 결정에 필요한 내용을 상대방이 이해하기 쉽도록 커뮤니케이션하는 역량
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회사의 미션에 기반한 업무 방향, 계획 수립 및 완료 일정 관리 역량
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관련 법규를 꼼꼼하게 검토하는 역량
노을로 합류하는 여정이에요.
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지원 방법 : 화면 하단의 인허가 담당자(RA Specialist) 지원하기 클릭
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전형 프로세스 : 서류전형> 실무 면접 > 임원면접 > 최종합격
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각 전형 프로세스 도중 전화 면접, 레퍼런스 체크 등 추가적인 전형을 요청할 수 있습니다.
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채용 문의 및 노을 오피스 위치.
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채용 문의: recruit@noul.com
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노을 오피스: 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, B동 6층, 10층(상현동, 광교우미뉴브) (우)16942